Novo istraživanje koje je provela grupacija BioNTech / Pfizer pokazalo je da je cjepivo kod djece sigurno te dobro učinkovito. Oni se sada žele prijaviti za odobrenje cjepiva za djecu što je prije moguće.

BioNTech / Pfizer nakon pozitivnih rezultata svoga istraživanja želi podnijeti zahtjev za odobrenje svoga cjepiva protiv koronavirusa za djecu što je prije moguće. U ključnoj studiji na djeci od pet do jedanaest godina djeca su cjepivo dobro podnosila te je ono izazivalo snažan imunološki odgovor, objavili su jučer iz ove grupacije. Podaci se sada trebaju dostaviti Europskoj agenciji za lijekove (EMA), američkoj FDA-i te drugim regulatornim tijelima širom svijeta.

Ovo su prvi rezultati ključne studije za cjepivo protiv koronavirusa za djecu mlađu od dvanaest godina. U istraživanju su BioNTech i Pfizer testirali dozu već odobrenog cjepiva od deset mikrograma. Dvije doze date su u razmaku od 21 dana. Prilikom cijepljenja osoba starijih od 12 godina daje se doza od 30 mikrograma. Imunološki odgovor, kao i nuspojave, u djece pri nižim dozama bio je usporediv s onim primijećenim u prethodnoj studiji na osobama od 16 do 25 godina. U istraživanju je sudjelovalo 2.268 djece u dobi od pet do jedanaest godina.

“Od srpnja je broj slučajeva koronavirusa među djecom u Sjedinjenim Državama porastao za oko 240 posto. To naglašava potrebu za cijepljenjem”, rekao je izvršni direktor Pfizera Albert Bourla. Rezultati istraživanja jaka su osnova za podnošenje zahtjeva za odobrenje cjepiva kod djece u dobi od pet do jedanaest godina. “Naš plan je dostaviti ih FDA-i te drugim regulatornim agencijama što je prije moguće.”

Krajem ove godine BioNTech i Pfizer planiraju objaviti podatke o uporabi cjepiva kod djece u dobi od šest mjeseci do pet godina. Za djecu i adolescente u dobi od dvanaest i više godina, cjepivo je odobreno u SAD-u i EU-u u svibnju ove godine.