Connect with us

Svijet

EMA: Rizik od miokarditisa nakon cijepljenja najveći kod mlađih muškaraca

Objavljeno

na

Povjerenstvo za ocjenu rizika na području farmakovigilancije (PRAC) pri Europskoj agenciji za lijekove (EMA) ažuriralo je informacije o riziku od pojave miokarditisa i perikarditisa uz mRNA cjepiva (Pfizer i Moderna).

Navedena ocjena uključivala je dva velika europska epidemiološka ispitivanja. U jednom ispitivanju korišteni su podaci iz francuskog nacionalnog zdravstvenog sustava (Epi-phare), dok se drugo ispitivanje temeljilo se na podacima iz nordijskog registra.

Ishod ove ocjene potvrđuje rizik od miokarditisa i perikarditisa koji je već opisan u informacijama o lijeku za oba navedena cjepiva te pruža daljnje pojedinosti o ovim stanjima.

Temeljem ocijenjenih podataka, PRAC je zaključio da se oba navedena stanja mogu javiti vrlo rijetko, odnosno u do 1 na 10 000 cijepljenih osoba. Podaci upućuju na to da je povećani rizik od miokarditisa nakon cijepljenja najviši u mlađih muškaraca. PRAC je preporučio ažuriranje informacija o lijeku sukladno navedenom.

Miokarditis i perikarditis mogu se razviti unutar nekoliko dana nakon cijepljenja, a većinom su se javljali unutar 14 dana. Češće su zabilježeni nakon primjene druge doze cjepiva.

U francuskom i nordijskom ispitivanju iznesena je procjena broja dodatnih slučajeva miokarditisa u mlađih muškaraca nakon primjene druge doze, u usporedbi s necijepljenim osobama iste dobi i spola, piše N1.

Rezultati istraživanja
Francusko ispitivanje pokazuje da je u periodu od 7 dana nakon primjene druge doze cjepiva Comirnaty (Pfizer) bilo oko 0,26 dodatnih slučajeva miokarditisa u muškaraca u dobi od 12 do 29 godina na 10 000, u usporedbi s necijepljenim osobama. U nordijskom ispitivanju, u razdoblju od 28 dana nakon primjene druge doze cjepiva Comirnaty bilo je 0,57 dodatnih slučajeva miokarditisa u muškaraca dobi od 16 do 24 godine na 10 000 u usporedbi s necijepljenim osobama.

Za cjepivo Spikevax (Moderna), francusko ispitivanje je pokazalo da je u razdoblju od sedam dana nakon primjene druge doze cjepiva bilo oko 1,3 dodatna slučaja miokarditisa u muškaraca u dobi od 12 do 29 godina na 10 000 osoba, u usporedbi s necijepljenim osobama. Nordijsko ispitivanje pokazuje da je u razdoblju od 28 dana nakon primjene druge doze cjepiva Spikevax bilo oko 1,9 dodatnih slučajeva miokarditisa u muškaraca u dobi od 16 do 24 godine na 10 000 u usporedbi s necijepljenim osobama.

Što su miokarditis i perikarditis?
Miokarditis i perikarditis su upalna stanja srca koja se mogu manifestirati uz niz različitih simptoma, često uključujući nedostatak zraka, snažno lupanje srca koje može biti nepravilno (palpitacije) i bol u prsištu. Dostupni podaci upućuju na to da se tijek miokarditisa i perikarditisa nakon cijepljenja ne razlikuje od miokarditisa i perikarditisa općenito.

EMA je potvrdila da koristi primjene svih cjepiva protiv covida-19 i dalje nadmašuju njihove rizike, posebice uzimajući u obzir rizik od same bolesti covid-19 i povezanih komplikacija, kao i znanstvene dokaze koji pokazuju da cjepiva smanjuju smrtnost i hospitalizacije uzrokovane covidom, prenosi Hrvatska agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED).

Advertisement
Click to comment

You must be logged in to post a comment Login

Leave a Reply

Svijet

Turska planira izgradnju 8,5 km dugog zida prema Grčkoj

Objavljeno

na

By

Turska je najavila planove za izgradnju dijela graničnog zida duž granice s Grčkom kako bi spriječila ilegalne prelaze. Guverner turske provincije Edirne, Yunus Sezer, izjavio je u utorak da će se ove godine najprije izgraditi 8,5 kilometara zida. Edirne graniči s državama članicama EU-a, Grčkom i Bugarskom.

Zid će se postupno proširivati

Prema Sezerovim riječima, u kasnijim fazama planira se izgradnja dodatnih dijelova zida duž kopnene granice između Turske i Grčke, koja je duga oko 200 kilometara.

Sporazum između Turske i EU-a

Turska i Europska unija potpisale su 2016. godine sporazum s ciljem smanjenja broja migranata koji preko Turske ulaze u EU. Ipak, mnogi migranti i dalje pokušavaju prijeći u Grčku, uglavnom morskim putem, pri čemu često dolazi do tragičnih nesreća.

Tijekom proteklih godina, Turska je već izgradila više od tisuću kilometara zidova duž svojih granica s Iranom i Sirijom kako bi spriječila ilegalne ulaske u zemlju.

Nastavi čitati

Svijet

Rekordan rezultat AfD-u u Njemačkoj, CDU

Objavljeno

na

By

Njemački glasači izlaze danas na opće izbore na kojima su konzervativci favoriti nakon kampanje uzdrmane jačanjem krajnje desnice i dramatičnim povratkom američkog predsjednika Donalda Trumpa. Biračka mjesta otvorila su se u 8 sati, a više od 59 milijuna Nijemaca ima pravo glasa.

Vjerojatni novi kancelar Friedrich Merz obećao je čvrst pomak udesno ako bude izabran kako bi ponovno pridobio birače krajnje desne antiimigracijske Alternative za Njemačku (AfD), koja očekuje rekordan rezultat nakon niza smrtonosnih napada za koje se okrivljuje tražitelje azila.

Ovo su rezultati izlaznih anketa u 18 sati:

  • CDU/CSU – 29 posto
  • AfD – 19.5 posto
  • SPD – 16 posto
  • Zeleni – 13.5 posto
  • Linke – 8.5 posto
  • FPD – 4.9 posto
  • BSW – 4.7
Nastavi čitati

Svijet

Hrvat u Njemačkoj uz pizzu prodavao i “bijelo” pa završio u zatvoru

Objavljeno

na

By

Ugostitelj hrvatskog porijekla Stipe R. osuđen je u Duesseldorfu na četiri godine zatvora zbog toga što je u svojoj pizzeriji prodavao kokain, prenose njemački mediji u subotu.

“37-godišnji Stipe R. osuđen je zbog težeg oblika organiziranog raspačavanja droga na četiri godine zatvora”, priopćio je Pokrajinski sud u Duesseldorfu.

Ugostitelju hrvatskog porijekla, koji je u središtu Duesseldorfa prije nekoliko godina otvorio pizzeriju, predbacuje se da je uz jednu od pizza na svom jelovniku dostavljao i pola grama kokaina.

Osuđeni je negirao da je kokain s “pizzom broj 40” prodavao svima nego samo svojim poznanicima.

Istražni organi su u trag raspačavanju kokaina ušli slučajno na proljeće prošle godine kada su kontrolori u potrazi za radnicima na crno pronašli veće količine kokaina u pizzeriji.

Odvjetnici osuđenog su tijekom procesa isticali kako njihov klijent do sada nije bio osuđivan.

Stipe R. je, prema vlastitim navodima, kuhar po zanimanju a u Njemačku je stigao 2014. te 2018. otvorio pizzeriju u četvrti Stari grad u Duesseldorfu.

U prijašnjim medijskim izvještajima o ovom slučaju navodilo se kako Stipe R. dolazi iz “blizine Zadra”.

Državno odvjetništvo je zahtijevalo pet godina zatvora ali je sud kao olakotnu okolnost uzeo činjenicu da osuđeni ne traži povrat 270.000 eura koji su pronađeni prilikom uhićenja te da je pomagao izjavama koje su dovele do brzog okončanja istrage.

Nastavi čitati
LM