Connect with us

Svijet

BioNTech / Pfizer podnijeli zahtjev za odobrenje cjepiva za djecu stariju od 12 godina

Objavljeno

na

Njemački proizvođač cjepiva BioNTech i njihov američki partner Pfizer podnijeli su zahtjev Europskoj agenciji za lijekove (EMA) da se njihovo cjepivo protiv koronavirusa odobri za upotrebu na djeci od dvanaest do petnaest godina.

Čim EMA odobri primjenu, izmijenjeno odobrenje vrijedit će u svih 27 država članica EU. Proizvod tvrtke BioNTech / Pfizer do sada je samo uvjetno odobren u EU i SAD-u za osobe starije od 16 godina. U SAD-u su već ranije dva partnera podnijela zahtjev Upravi za hranu i lijekove (FDA) za proširenje postojećeg hitnog odobrenja za cjepivo tako da uključuje i grupu od 12 do 15 godina.

Iz BioNTech / Pfizer nedavno su objavili da je klinička studija u dobnoj skupini od 12 do 15 godina u SAD-u pokazala stopostotnu učinkovitost njihovog cjepiva. Djeca su cijepljenje dobro podnosila, a nuspojave su bile slične onima u dobnoj skupini od 16 do 25 godina, rekle su tvrtke.

Paralelno s tim, u tijeku je ispitivanje cjepiva BioNTech / Pfizer o učinkovitosti i sigurnosti njihovog cjepiva protiv koronavirusa na djeci između šest mjeseci i jedanaest godina. BioNTech / Pfizer pretpostavljaju da će pouzdani podaci biti dostupni do rujna. Stoga će trebati pričekati još neko vrijeme prije nego što se prva djeca u ovoj dobnoj skupini budu mogla cijepiti, jer će BioNTech / Pfizer podnijeti zahtjev za odobrenje EMA-i tek nakon rujna.

Kancelar Sebastian Kurz (ÖVP) i ministar zdravstva Wolfgang Mückstein (Zeleni) pozdravili su zahtjev tvrtke BioNTech / Pfizer. “Pozitivan je signal u borbi protiv pandemije da je BioNTech / Pfizer predao zahtjev za odobrenje cjepiva na djeci između dvanaest i šesnaest godina. Nadamo se da će EMA sada brzo pregledati prijavu u skladu sa svim znanstvenim standardima i brzo donijeti odluku. Cijepljenje na ljeto olakšalo bi siguran polazak u školu na jesen. Na ljeto će biti dovoljno cjepivo za cijepljenje svih u dobi od dvanaest godina”, izjavio je Kurz.

“Vrlo je dobra vijest da se BioNTech / Pfizer sada također prijavio za odobrenje cjepiva Comirnaty za one starije od 12 godina. Ovdje su istraživanja već dobro napredovala, pa trenutačno smatramo da je odobrenje u narednim mjesecima realno. Već se pripremamo da ćemo moći ponuditi cijepljenje za oko 340.000 djece i adolescenata od 12 do 15 godina u Austriji čim EMA odobri upotrebu”, rekao je ministar zdravstva Wolfgang Mückstein.



Advertisement
Click to comment

You must be logged in to post a comment Login

Leave a Reply

Svijet

Rekordan rezultat AfD-u u Njemačkoj, CDU

Objavljeno

na

By

Njemački glasači izlaze danas na opće izbore na kojima su konzervativci favoriti nakon kampanje uzdrmane jačanjem krajnje desnice i dramatičnim povratkom američkog predsjednika Donalda Trumpa. Biračka mjesta otvorila su se u 8 sati, a više od 59 milijuna Nijemaca ima pravo glasa.

Vjerojatni novi kancelar Friedrich Merz obećao je čvrst pomak udesno ako bude izabran kako bi ponovno pridobio birače krajnje desne antiimigracijske Alternative za Njemačku (AfD), koja očekuje rekordan rezultat nakon niza smrtonosnih napada za koje se okrivljuje tražitelje azila.

Ovo su rezultati izlaznih anketa u 18 sati:

  • CDU/CSU – 29 posto
  • AfD – 19.5 posto
  • SPD – 16 posto
  • Zeleni – 13.5 posto
  • Linke – 8.5 posto
  • FPD – 4.9 posto
  • BSW – 4.7
Nastavi čitati

Svijet

Hrvat u Njemačkoj uz pizzu prodavao i “bijelo” pa završio u zatvoru

Objavljeno

na

By

Ugostitelj hrvatskog porijekla Stipe R. osuđen je u Duesseldorfu na četiri godine zatvora zbog toga što je u svojoj pizzeriji prodavao kokain, prenose njemački mediji u subotu.

“37-godišnji Stipe R. osuđen je zbog težeg oblika organiziranog raspačavanja droga na četiri godine zatvora”, priopćio je Pokrajinski sud u Duesseldorfu.

Ugostitelju hrvatskog porijekla, koji je u središtu Duesseldorfa prije nekoliko godina otvorio pizzeriju, predbacuje se da je uz jednu od pizza na svom jelovniku dostavljao i pola grama kokaina.

Osuđeni je negirao da je kokain s “pizzom broj 40” prodavao svima nego samo svojim poznanicima.

Istražni organi su u trag raspačavanju kokaina ušli slučajno na proljeće prošle godine kada su kontrolori u potrazi za radnicima na crno pronašli veće količine kokaina u pizzeriji.

Odvjetnici osuđenog su tijekom procesa isticali kako njihov klijent do sada nije bio osuđivan.

Stipe R. je, prema vlastitim navodima, kuhar po zanimanju a u Njemačku je stigao 2014. te 2018. otvorio pizzeriju u četvrti Stari grad u Duesseldorfu.

U prijašnjim medijskim izvještajima o ovom slučaju navodilo se kako Stipe R. dolazi iz “blizine Zadra”.

Državno odvjetništvo je zahtijevalo pet godina zatvora ali je sud kao olakotnu okolnost uzeo činjenicu da osuđeni ne traži povrat 270.000 eura koji su pronađeni prilikom uhićenja te da je pomagao izjavama koje su dovele do brzog okončanja istrage.

Nastavi čitati

Svijet

U Americi se putnički avion sudario s vojnim helikopterom, najmanje 15 poginulih

Objavljeno

na

Putnički zrakoplov American Airlinesa se sinoć po američkom vremenu sudario u zraku s helikopterom Black Hawk američke vojske u blizini Nacionalne zračne luke Reagan Washington, naveli su dužnosnici. Putnički zrakoplov se srušio u rijeku Potomac, izvijestili su mediji.

Senator Ted Cruz iz Teksasa potvrdio je na društvenim mrežama da “da ima smrtnih slučajeva”, no nije naveo koliko. CBS je izvijestio kako je dosad pronađeno najmanje 18 tijela.

Američka savezna uprava za zrakoplovstvo (FAA) priopćila je da se regionalni zrakoplov PSA Airlinesa sudario u zraku s helikopterom Black Hawk dok je prilazio Reaganu. Dužnosnik američke vojske potvrdio je da je jedan od njihovih helikoptera sudjelovao u nesreći.

PSA je upravljao letom 5342 za American Airlines, koji je poletio iz Wichite, Kansas. American Airlines je objavio da je u zrakoplovu bilo 60 putnika i četiri člana posade, avion može prevoziti do 65 putnika. Vojska SAD-a je objavila da su u helikopteru bila tri vojnika.

Nastavi čitati
LM