Hrvatska
Hrvatska: HALMED objavio ukupan broj nuspojava na cjepivo protiv koronavirusa
HALMED (Hrvatska Agencija za lijekove i medicinske proizvode) objavila je jučer koliko je do sada u Hrvatskoj zabilježeno nuspojava na cjepiva protiv koronavirusa. Do sada je ukupno prijavljeno 4.912 nuspojava na cjepiva. Od ukupnog broja prijavljenih nuspojava njih 78,5 posto nisu bile ozbiljne, dok se njih 21,5 posto smatra ozbiljnima.
Priopćenje HALMED-a prenosimo u cijelosti:
Cjepiva protiv bolesti COVID-19 se nakon odobrenja prate posebno intenzivno i s tim ciljem su na europskoj razini uvedeni mehanizmi pomoću kojih se regulatornim tijelima omogućuje da prikupe još više podataka o sigurnosti njihove primjene. Na nacionalnoj razini, u Republici Hrvatskoj prijave sumnji na nuspojave cjepiva zaprimaju i prate Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) i Hrvatski zavod za javno zdravstvo (HZJZ). Zaprimljene prijave obrađuju se i ocjenjuju kao dio standardnog farmakovigilancijskog postupka.
Sve prijave koje HALMED zaprimi smatraju se sumnjama na nuspojavu te se koriste za kontinuiranu procjenu sigurnosnog profila cjepiva. Za svaku prijavu provodi se procjena povezanosti s primjenom cjepiva. Tek nakon temeljite ocjene svake prijave sumnje na nuspojave moguće je procijeniti je li povezanost između primjene pojedinog cjepiva i pojave pojedine nuspojave sigurna, vjerojatna, moguća, nije vjerojatna ili povezanost nije moguće ocijeniti. Ocijenjene prijave unose se u nacionalnu, europsku i svjetsku bazu nuspojava lijekova te čine dio dokumentacije o sigurnosti primjene cjepiva.
Cijepljenje u Republici Hrvatskoj trenutačno se provodi odobrenim cjepivima Comirnaty (Pfizer/BioNTech); Spikevax, ranijeg naziva COVID-19 Vaccine Moderna (Moderna); Vaxzevria, ranijeg naziva COVID-19 Vaccine AstraZeneca (AstraZeneca, Sveučilište u Oxfordu), i COVID-19 Vaccine Janssen (Janssen – Johnson & Johnson). Informacije o predmetnim cjepivima možete pronaći ovdje.
U nastavku su navedene informacije o broju prijava sumnji na nuspojave cjepiva protiv bolesti COVID-19 koje je HALMED zaprimio do sada. Tablica se ažurira svaki radni dan do 11 sati te uključuje sve prijave zaprimljene do 00:00 prethodnog dana.
Ukupan broj prijava sumnji na nuspojave cjepiva: 4912 prijava
2690 – Comirnaty, 537 – Spikevax (Moderna), 1539 – Vaxzevria (AstraZeneca), 140 – COVID-19 Vaccine Janssen i 6 prijava na COVID-19 cjepiva za koje nije zaprimljena informacija o proizvođaču
Napominjemo da razlike u broju prijava sumnji na nuspojave ne upućuju na razlike u sigurnosti cjepiva. U Republici Hrvatskoj je zaključno s 2. rujna 2021. godine primijenjeno 3.278.961 doza cjepiva protiv bolesti COVID-19. Usporedbom broja prijava sumnji na nuspojave s brojem primijenjenih doza, dolazi se do zaključka da je na svakih 10.000 primijenjenih doza cjepiva zaprimljeno 14,4 prijava sumnji na nuspojave cjepiva. Drugim riječima, tek uz oko 0,14% primijenjenih doza cjepiva zabilježena je sumnja na nuspojavu. Udjeli prijava po broju primijenjenih doza po pojedinom cjepivu također su izrazito niski te se kreću u rasponu od 0,11% do 0,28%.
Napominjemo da je broj prijava sumnji na nuspojave općenito indikator kvalitete samog sustava prijavljivanja nuspojava. Ukazuje na visoku razinu osviještenosti zdravstvenih radnika i korisnika cjepiva o potrebi za prijavljivanjem nuspojava, čime se osiguravaju veće količine podataka koji služe za praćenje sigurnosnih profila cjepiva.
Temeljito prikupljanje i veća količina podataka o nuspojavama omogućuju bolji uvid u primjenu cjepiva te brzo uočavanje sigurnosnih signala zbog kojih bi eventualno bilo potrebno poduzeti odgovarajuće regulatorne akcije, kao što su primjerice nove preporuke, mjere opreza i slično. Također, iz navedenog prikupljanja i praćenja podataka proizlaze nove informacije za korisnike i zdravstvene radnike, što u konačnici dovodi do sigurnije primjene cjepiva.
Kakve su prijave zaprimljene?
Ozbiljnost nuspojava i uzročno-posljedičnu povezanost s cjepivom ocjenjuje Stručna grupa za nuspojave i sigurnu primjenu cjepiva HALMED-a i HZJZ-a. Ocjena, između ostalog, uključuje detaljan pregled svih dostavljenih informacija te nastavno prikupljanje dodatnih podataka od prijavitelja kada je to potrebno za provođenje cjelovitog postupka. Pritom se ocjena prioritetno provodi za prijave sumnji na ozbiljne nuspojave.
Među do sada zaprimljenim, ocijenjenim* te u europsku i svjetsku bazu nuspojava proslijeđenim prijavama sumnji na nuspojave, udio prijava koje nisu ozbiljne iznosi 78,5%, dok je 21,5% prijava ocijenjeno ozbiljnima.
Budući da se ocjena prioritetno provodi za prijave sumnji na ozbiljne nuspojave, veći broj prijava koje nisu ozbiljne bit će uključen u sljedeće izvještaje.
Najčešće prijavljene nuspojave odnosile su se na povišenu tjelesnu temperaturu, bol na mjestu primjene, glavobolju, bol u mišićima, zimicu, opću slabost, umor, crvenilo na mjestu primjene cjepiva, mučninu i bol u zglobovima. Riječ je o očekivanim nuspojavama, koje se često javljaju, slične su nuspojavama drugih cjepiva te su najčešće blagog do umjerenog intenziteta i prolaze spontano kroz nekoliko dana ili uz primjenu simptomatske terapije (primjerice, hladni oblozi, lijekovi sa snižavanje povišene tjelesne temperature i lijekovi protiv bolova).
Pojedina prijava može sadržavati više nuspojava (kod pojedine osobe može se, primjerice, javiti glavobolja, povišena temperatura i bol na mjestu primjene cjepiva). Prikaz najčešćih nuspojava prema njihovoj zastupljenosti u zaprimljenim prijavama koje su unesene u svjetsku bazu VigiBase naveden je u nastavku.
Među ozbiljnim nuspojavama najčešće su zabilježene reakcije preosjetljivosti koje su se manifestirale kao osip, svrbež i koprivnjača nedugo nakon primjene cjepiva, u pojedinim slučajevima praćeno oticanjem lica, grla ili jezika te poteškoćama s disanjem ili gutanjem, zbog čega su primijenjeni antialergijski lijekovi i nakon čega je u svim slučajevima došlo do oporavka. Također, rjeđe su zabilježene reakcije pareze lica odnosno periferne slabosti jedne strane lica. Ove reakcije obično su povezane s otokom tkiva koji pritišće živac i najčešće je riječ o prolaznom stanju. Osim toga, zabilježeni su opsežno oticanje na mjestu primjene cjepiva, odnosno opsežna lokalna reakcija, visoka temperatura, tromboembolijski događaji te nesvjestice.
Zaprimljeno je 35 prijava sumnji na nuspojave sa smrtnim ishodom koje su vremenski povezane s razdobljem cijepljenja. Do sada ni za jednu od navedenih prijava nije utvrđena uzročno-posljedična povezanost s primjenom cjepiva. Od predmetnih prijava, za 27 prijava uzročno-posljedičnu povezanost s cijepljenjem iz trenutačno dostupnih podataka nije moguće ocijeniti. Zatraženi su dodatni podaci koji su potrebni za potpunu ocjenu prijava. Za 8 prijava je, slijedom provedene potpune ocjene sve dostavljene medicinske dokumentacije, uzročno-posljedična povezanost između primjene cjepiva i smrtnog ishoda ocijenjena kao: Nije vjerojatna.
Zaprimljeno je 9 prijava neželjenih događaja* sa smrtnim ishodom koje su vremenski povezane s razdobljem cijepljenja, no nisu uzročno-posljedično povezane s primjenom cjepiva.
Zaprimljeno je 16 prijava medikacijske pogreške, odnosno pogrešne primjene cjepiva, nakon kojih u 14 prijava nije došlo do nastanka nuspojava, dok je u 2 prijave zabilježena nuspojava.
Podaci o neželjenim događajima i medikacijskim pogreškama zanavljaju se nakon provedene zajedničke ocjene HALMED-a i HZJZ-a.
*U slučaju kada je događaj povezan s primjenom cjepiva isključivo vremenski no ne i uzročno-posljedično, riječ je o tzv. neželjenom događaju (ne o nuspojavi), koje su zdravstveni radnici također obvezni prijavljivati.
HALMED će nastaviti pratiti, prikupljati i ocjenjivati sve informacije vezane uz sigurnost primjene cjepiva protiv bolesti COVID-19 u Republici Hrvatskoj, kao i u drugim državama, te će redovito izvještavati o svim novim saznanjima.
Hrvatska
Muškarac u Bjelovaru ubio punicu, ženu teško ranio pa počinio samoubojstvo
Dvije su osobe smrtno stradale, a jedna je s teškim tjelesnim ozljedama prevezena u bjelovarsku bolnicu nakon drame koja se danas oko 10 sati odvijala u obiteljskoj kući u Radničkom naselju u Bjelovaru.
Policija je na terenu i kreće s očevidom kojim će rukovoditi zamjenica Županijskog državnog odvjetnika u Bjelovaru.
Izvješćujemo vas da su na području grada Bjelovara u obiteljskoj kući pronađene dvije mrtve osobe, dok je jedna teže ozlijeđena prevezena u bolnicu u Bjelovaru radi pružanja liječničke pomoći – kažu u OKC-u PU bjelovarsko-bilogorske.
Kako saznaje Moj Portal smrtno je stradala jedna žena i muškarac, dok je druga ženska osoba teško ozlijeđena. Policija za sada ne može potvrditi neslužbenu informaciju da je riječ o ubojstvu i samoubojstvu. No, kako su doznali na mjestu događaja, muškarac je ubio svoju punicu, a ženu nožem ubo u vrat. Supruga je s teškim ozljedama vozilom Hitne pomoći prevezena u bolnicu, a on si je navodno presudio pred očima policajaca koji su došli na mjesto zločina.
Hrvatska
U Medulinu izbio veliki požar u marini, izgorjela 22 plovila
U velikom požaru koji je noćas buknuo u marini u Medulinu izgorjela su 22 plovila, požar je malo prije 7 sati stavljen pod kontrolu, a u njemu nitko nije stradao, izvijestili su u srijedu ujutro iz pulske Javne vatrogasne postrojbe (JVP) i istarske policije.
Prema zasad dostupnim informacijama, policija je prijavu o tom događaju u medulinskoj marini zaprimila u 3.55.
– Ono najvažnije je da zasad nema dojava da je netko u događaju ozlijeđen. Požar je pod nadzorom, stanje se normalizira, a čim sigurnosni uvjeti to dopuste, policijski službenici i inspektor za zaštitu od požara pristupit će očevidu, izjavila je glasnogovornica Policijske uprave istarske Suzana Sokač.
U gašenju požara u marini u Medulinu sudjelovali su pripadnici pulske Javne vatrogasne postrojbe s četiri vozila, a njima su se u gašenju požara priključili i pripadnici medulinskog DVD-a.
– Po dolasku na mjesto događaja pristupilo se sektoriranju nezahvaćenih plovila te odvajanju od zahvaćenih, a tijekom požara s plivajućeg pontona odvojena su opožarena plovila te je ugašen požar na njima, izvijestili su iz pulske JVP, čiji su pripadnici uspjeli spriječiti širenje požara na preostale obližnje brodice u marini.
Ravnateljstvo Civilne zaštite RH na Facebooku je objavilo da se “prema zaprimljenim informacijama, dim s požarišta širi u smjeru mora te nema opasnosti od požara za okolne objekte”.
Uzrok požara i materijalna šteta utvrdit će se očevidom. Prema neslužbenim informacijama, šteta prouzročena ovim požarom iznosit će stotine tisuća eura.
Hrvatska
Ove osobe imaju pravo na besplatan prolaz hrvatskim autocestama
Od četvrtka 16. svibnja 2024. godine se besplatan prolazak autocestom za osobe s invaliditetom ne može ostvariti uz Smart karticu Hrvatskih autocesta, nego isključivo uz Nacionalnu iskaznicu za osobe s invaliditetom, koju izdaje Agencija za komercijalnu djelatnost proizvodno, uslužno i trgovačko d.o.o. (AKD).
Naime, 15. studenog 2023. godine stupio je na snagu Zakon o povlasticama u prometu s odredbom da Smart kartice za besplatno korištenje autocesta koje su izdale Hrvatske autoceste vrijede u prijelaznom razdoblju od šest mjeseci od dana stupanja na snagu Zakona, odnosno do 15. svibnja 2024. godine.
Detaljnije informacije vezane uz izdavanje nacionalnih iskaznica za povlastice u prometu korisnicima su dostupne putem mrežne stranice AKD-a (https://mosi.akd.hr/ )
Molimo sve korisnike koji ostvaruju pravo na povlasticu pri korištenju autocesta, a koji još nemaju Nacionalnu iskaznicu da se jave društvu AKD kako bi na vrijeme ishodili svoju javnu ispravu.
You must be logged in to post a comment Login