Američka tvrtka Novavax objavila je u petak prve rezultate kliničkog ispitivanja kombiniranog cjepiva protiv koronavirusa i gripe. Kombinacija cjepiva je izvediva.
Formulacija kombiniranog cjepiva je izvediva, dobro se podnosi i imunogena je. “Ovi su podaci ohrabrujući”, rekao je Gregory M. Glenn, predsjednik odjela za istraživanje i razvoj.
Prema Glennu, može se pretpostaviti da će postojati potreba za ponovnim dopunskim cijepljenjem protiv koronavirusa i sezonske gripe. Novi podaci su pokazali “da bi u budućnosti kombinirano cjepivo protiv koronavirusa i gripe moglo postojati u isto vrijeme kada i pojedinačna cjepiva protiv gripe i koronavirusa”.
U studiji je profil sigurnosti i podnošljivosti kombiniranog cjepiva odgovarao referentnim formulacijama pojedinačnog cjepiva NVX-CoV2373 i četverovalentnog cjepiva protiv gripe s nanočesticama. Kombinirano cjepivo se “općenito dobro podnosilo”. Ozbiljne nuspojave su stoga bile “rijetke i nisu se mogle povezati s cjepivom “, izvijestila je tvrtka specijalizirana za razvoj i marketing cjepiva protiv ozbiljnih zaraznih bolesti.
Rezultati preliminarne studije pokazali su da su različite formulacije CIC cjepiva izazvale imunološki odgovor sudionika usporediv s referentnim formulacijama cjepiva protiv gripe i koronavirusa – za antigene H1N1, H3N2, B-Victoria HA i SARS-CoV-2. Rezultati modeliranja također su pokazali da kombinirana formulacija ima potencijal smanjiti ukupnu količinu antigena do 50 posto, čime se optimizira proizvodnja i primjena.
Potvrdna studija faze 2 trebala bi započeti krajem 2022. Trenutni rezultati studije predstavljeni su na Svjetskom kongresu cjepiva (WVC) u Washingtonu.


