Europska agencija za lijekove (EMA) krenula je s pregledavanjem studije za odobrenje cjepiva protiv koronavirusa proizvođača BioNTech / Pfizer za djecu u dobi od pet do jedanaest godina.

Vijest o početku pregledavanja studije EMA je objavila u ponedjeljak u Amsterdamu. Proizvođači su već prošlog tjedna najavili da će EMA-i poslati relevantne podatke o kliničkim ispitivanjima.

Prema BioNTech / Pfizeru, studija je pokazala da djeca u ovoj dobnoj skupini dobro podnose cjepivo protiv koronavirusa te da ono izaziva stabilan imunološki odgovor. Za razliku od adolescenata, djeca u ovoj dobnoj skupini tijekom studije primala su samo trećinu doze. Cjepivo BioNTech / Pfizer trenutačno je u EU odobreno samo za osobe starije od 12 godina.

Prema informacijama koje je objavila EMA, njeni stručnjaci sada provjeravaju podatke koje su dobili od BioNTech / Pfizer grupacije. Preporuka o produljenju odobrenja očekuje se za nekoliko mjeseci. Konačnu odluku tada donosi Komisija EU. Međutim, to je samo pitanje forme.