Direktor BioNTech-a Ugur Sahin očekuje da će prilagođeno cjepivo protiv koronavirusa biti odobreno do jeseni.
“Ovisno o odluci vlasti, prilagođeno cjepivo moglo bi biti odobreno u kolovozu, rujnu ili na jesen”, rekao je direktor BioNTech-a Ugur Sahin u srijedu na glavnoj skupštini biotehnološke tvrtke sa sjedištem u Mainzu.
Prema Sahinovim riječima, američka agencija za lijekove FDA planirala je sastanak krajem lipnja na kojem će se dati specifikacije o tome što agencija očekuje od cjepiva protiv koronavirusa prilagođenom omikronskoj varijanti. Sahin također očekuje i da će Europska agencija za lijekove EMA poduzeti takav korak.
BioNTech i njegov američki partner Pfizer rade na cjepivu prilagođenom varijanti omikrona i započeli su kliničku studiju u siječnju. To je od tada prošireno na nekoliko novih skupina, uključujući onu koja također istražuje dvovalentno omikronsko cjepivo koje također pokriva izvornu varijantu virusa iz Wuhana. Rezultati kliničkih ispitivanja očekuju se u narednim tjednima, potvrdio je Sahin. “Na temelju kliničkih podataka, regulatorna tijela će odrediti daljnji regulatorni postupak koji će biti nužan za eventualno odobrenje prilagođenog cjepiva.”
