Njemački proizvođač cjepiva BioNTech i njihov američki partner Pfizer podnijeli su zahtjev Europskoj agenciji za lijekove (EMA) da se njihovo cjepivo protiv koronavirusa odobri za upotrebu na djeci od dvanaest do petnaest godina.
Čim EMA odobri primjenu, izmijenjeno odobrenje vrijedit će u svih 27 država članica EU. Proizvod tvrtke BioNTech / Pfizer do sada je samo uvjetno odobren u EU i SAD-u za osobe starije od 16 godina. U SAD-u su već ranije dva partnera podnijela zahtjev Upravi za hranu i lijekove (FDA) za proširenje postojećeg hitnog odobrenja za cjepivo tako da uključuje i grupu od 12 do 15 godina.
Iz BioNTech / Pfizer nedavno su objavili da je klinička studija u dobnoj skupini od 12 do 15 godina u SAD-u pokazala stopostotnu učinkovitost njihovog cjepiva. Djeca su cijepljenje dobro podnosila, a nuspojave su bile slične onima u dobnoj skupini od 16 do 25 godina, rekle su tvrtke.
Paralelno s tim, u tijeku je ispitivanje cjepiva BioNTech / Pfizer o učinkovitosti i sigurnosti njihovog cjepiva protiv koronavirusa na djeci između šest mjeseci i jedanaest godina. BioNTech / Pfizer pretpostavljaju da će pouzdani podaci biti dostupni do rujna. Stoga će trebati pričekati još neko vrijeme prije nego što se prva djeca u ovoj dobnoj skupini budu mogla cijepiti, jer će BioNTech / Pfizer podnijeti zahtjev za odobrenje EMA-i tek nakon rujna.
Kancelar Sebastian Kurz (ÖVP) i ministar zdravstva Wolfgang Mückstein (Zeleni) pozdravili su zahtjev tvrtke BioNTech / Pfizer. “Pozitivan je signal u borbi protiv pandemije da je BioNTech / Pfizer predao zahtjev za odobrenje cjepiva na djeci između dvanaest i šesnaest godina. Nadamo se da će EMA sada brzo pregledati prijavu u skladu sa svim znanstvenim standardima i brzo donijeti odluku. Cijepljenje na ljeto olakšalo bi siguran polazak u školu na jesen. Na ljeto će biti dovoljno cjepivo za cijepljenje svih u dobi od dvanaest godina”, izjavio je Kurz.
“Vrlo je dobra vijest da se BioNTech / Pfizer sada također prijavio za odobrenje cjepiva Comirnaty za one starije od 12 godina. Ovdje su istraživanja već dobro napredovala, pa trenutačno smatramo da je odobrenje u narednim mjesecima realno. Već se pripremamo da ćemo moći ponuditi cijepljenje za oko 340.000 djece i adolescenata od 12 do 15 godina u Austriji čim EMA odobri upotrebu”, rekao je ministar zdravstva Wolfgang Mückstein.
- Stroža AMS pravila mijenjaju tržište rada u Austriji
- U Austriji škola htjela razdvajati učenike po vjeri, ministarstvo stopiralo plan, sada na pomolu skandal
- Policija intervenirala u dva ozbiljna incidenta u Austriji, u oba umješani državljani Sirije
- OECD: Austrija među državama s najvišim porezima na rad u svijetu
- U Austriji se zatvara poznata firma, 330 radnika ostaje bez posla
