djeca cjepivo
Foto: CDC / Unsplash / Ilustracija

Moderna podnosi zahtjev zdravstvenim vlastima za odobrenje cjepiva za djecu

Prema vlastitim informacijama, američka farmaceutska tvrtka Moderna podnijela je zahtjev Europskoj agenciji za lijekove (EMA) za odobrenje svog cjepiva protiv koronavirusa za djecu od šest do jedanaest godina.

Moderna je u utorak objavila da su dostavljeni relevantni dokumenti za produljenje uvjetne dozvole za stavljanje u promet. U Europi još uvijek ne postoji odobreno cjepivo za mlađe od dvanaest godina.

Podaci Moderne temelje se na studiji faze 2/3 s 4.753 sudionika u dobi između šest i jedanaest godina, čiji su rezultati pokazali veliki broj antitijela,već ranije je izvijestila Moderna.

Modernino cjepivo je već odobreno za djecu stariju od 12 godina. BioNTech / Pfizer je već ranije podnio zahtjev za odobrenje svoga cjepiva za djecu između pet i jedanaest godina. EMA je nedavno objavila da će prije Božića odlučiti hoće li dati preporuku.

NE PROPUSTITE