Svijet
EMA: Rizik od miokarditisa nakon cijepljenja najveći kod mlađih muškaraca
Povjerenstvo za ocjenu rizika na području farmakovigilancije (PRAC) pri Europskoj agenciji za lijekove (EMA) ažuriralo je informacije o riziku od pojave miokarditisa i perikarditisa uz mRNA cjepiva (Pfizer i Moderna).
Navedena ocjena uključivala je dva velika europska epidemiološka ispitivanja. U jednom ispitivanju korišteni su podaci iz francuskog nacionalnog zdravstvenog sustava (Epi-phare), dok se drugo ispitivanje temeljilo se na podacima iz nordijskog registra.
Ishod ove ocjene potvrđuje rizik od miokarditisa i perikarditisa koji je već opisan u informacijama o lijeku za oba navedena cjepiva te pruža daljnje pojedinosti o ovim stanjima.
Temeljem ocijenjenih podataka, PRAC je zaključio da se oba navedena stanja mogu javiti vrlo rijetko, odnosno u do 1 na 10 000 cijepljenih osoba. Podaci upućuju na to da je povećani rizik od miokarditisa nakon cijepljenja najviši u mlađih muškaraca. PRAC je preporučio ažuriranje informacija o lijeku sukladno navedenom.
Miokarditis i perikarditis mogu se razviti unutar nekoliko dana nakon cijepljenja, a većinom su se javljali unutar 14 dana. Češće su zabilježeni nakon primjene druge doze cjepiva.
U francuskom i nordijskom ispitivanju iznesena je procjena broja dodatnih slučajeva miokarditisa u mlađih muškaraca nakon primjene druge doze, u usporedbi s necijepljenim osobama iste dobi i spola, piše N1.
Rezultati istraživanja
Francusko ispitivanje pokazuje da je u periodu od 7 dana nakon primjene druge doze cjepiva Comirnaty (Pfizer) bilo oko 0,26 dodatnih slučajeva miokarditisa u muškaraca u dobi od 12 do 29 godina na 10 000, u usporedbi s necijepljenim osobama. U nordijskom ispitivanju, u razdoblju od 28 dana nakon primjene druge doze cjepiva Comirnaty bilo je 0,57 dodatnih slučajeva miokarditisa u muškaraca dobi od 16 do 24 godine na 10 000 u usporedbi s necijepljenim osobama.
Za cjepivo Spikevax (Moderna), francusko ispitivanje je pokazalo da je u razdoblju od sedam dana nakon primjene druge doze cjepiva bilo oko 1,3 dodatna slučaja miokarditisa u muškaraca u dobi od 12 do 29 godina na 10 000 osoba, u usporedbi s necijepljenim osobama. Nordijsko ispitivanje pokazuje da je u razdoblju od 28 dana nakon primjene druge doze cjepiva Spikevax bilo oko 1,9 dodatnih slučajeva miokarditisa u muškaraca u dobi od 16 do 24 godine na 10 000 u usporedbi s necijepljenim osobama.
Što su miokarditis i perikarditis?
Miokarditis i perikarditis su upalna stanja srca koja se mogu manifestirati uz niz različitih simptoma, često uključujući nedostatak zraka, snažno lupanje srca koje može biti nepravilno (palpitacije) i bol u prsištu. Dostupni podaci upućuju na to da se tijek miokarditisa i perikarditisa nakon cijepljenja ne razlikuje od miokarditisa i perikarditisa općenito.
EMA je potvrdila da koristi primjene svih cjepiva protiv covida-19 i dalje nadmašuju njihove rizike, posebice uzimajući u obzir rizik od same bolesti covid-19 i povezanih komplikacija, kao i znanstvene dokaze koji pokazuju da cjepiva smanjuju smrtnost i hospitalizacije uzrokovane covidom, prenosi Hrvatska agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED).
Svijet
Hrvat u Njemačkoj uz pizzu prodavao i “bijelo” pa završio u zatvoru
Ugostitelj hrvatskog porijekla Stipe R. osuđen je u Duesseldorfu na četiri godine zatvora zbog toga što je u svojoj pizzeriji prodavao kokain, prenose njemački mediji u subotu.
“37-godišnji Stipe R. osuđen je zbog težeg oblika organiziranog raspačavanja droga na četiri godine zatvora”, priopćio je Pokrajinski sud u Duesseldorfu.
Ugostitelju hrvatskog porijekla, koji je u središtu Duesseldorfa prije nekoliko godina otvorio pizzeriju, predbacuje se da je uz jednu od pizza na svom jelovniku dostavljao i pola grama kokaina.
Osuđeni je negirao da je kokain s “pizzom broj 40” prodavao svima nego samo svojim poznanicima.
Istražni organi su u trag raspačavanju kokaina ušli slučajno na proljeće prošle godine kada su kontrolori u potrazi za radnicima na crno pronašli veće količine kokaina u pizzeriji.
Odvjetnici osuđenog su tijekom procesa isticali kako njihov klijent do sada nije bio osuđivan.
Stipe R. je, prema vlastitim navodima, kuhar po zanimanju a u Njemačku je stigao 2014. te 2018. otvorio pizzeriju u četvrti Stari grad u Duesseldorfu.
U prijašnjim medijskim izvještajima o ovom slučaju navodilo se kako Stipe R. dolazi iz “blizine Zadra”.
Državno odvjetništvo je zahtijevalo pet godina zatvora ali je sud kao olakotnu okolnost uzeo činjenicu da osuđeni ne traži povrat 270.000 eura koji su pronađeni prilikom uhićenja te da je pomagao izjavama koje su dovele do brzog okončanja istrage.
Svijet
U Americi se putnički avion sudario s vojnim helikopterom, najmanje 15 poginulih
Putnički zrakoplov American Airlinesa se sinoć po američkom vremenu sudario u zraku s helikopterom Black Hawk američke vojske u blizini Nacionalne zračne luke Reagan Washington, naveli su dužnosnici. Putnički zrakoplov se srušio u rijeku Potomac, izvijestili su mediji.
Senator Ted Cruz iz Teksasa potvrdio je na društvenim mrežama da “da ima smrtnih slučajeva”, no nije naveo koliko. CBS je izvijestio kako je dosad pronađeno najmanje 18 tijela.
Američka savezna uprava za zrakoplovstvo (FAA) priopćila je da se regionalni zrakoplov PSA Airlinesa sudario u zraku s helikopterom Black Hawk dok je prilazio Reaganu. Dužnosnik američke vojske potvrdio je da je jedan od njihovih helikoptera sudjelovao u nesreći.
PSA je upravljao letom 5342 za American Airlines, koji je poletio iz Wichite, Kansas. American Airlines je objavio da je u zrakoplovu bilo 60 putnika i četiri člana posade, avion može prevoziti do 65 putnika. Vojska SAD-a je objavila da su u helikopteru bila tri vojnika.
Svijet
Njemici zabranjeno upravljati automobilom u nikabu
Njemačka muslimanka otišla je pred sud u Berlinu – htjela je ishoditi izuzeće od zakona oko nošenja vela kako bi mogla voziti automobil s nikabom. Međutim, tužba 33-godišnjaka nije uspjela.
Prema njemačkim propisima o cestovnom prometu, vozači ne smiju pokrivati ili sakrivati svoja lica na način da više nisu prepoznatljivi. Međutim, postoji veliki problem za muslimanku: vjera Nancy A. zabranjuje pojavljivanje izvan svoja četiri zida sa prikazanim licem.
Muslimanka, koja se preobratila 2016., htjela je da joj se dopusti da nosi nikab dok vozi. Kod ovog vela kroz prorez se vide samo oči. Ona pak ovisi o vozilu kako bi stigla na posao ili za prijevoz svoje djece.
Htjela je stoga ishoditi izuzeće i podnijela je tužbu. Sudac je objasnio da to sprječava prepoznavanje osobe na slikama snimljenim radarom. Žena je uz pomoć pravnih savjetnika bila spremna voditi dnevnik vožnje ili nositi nikab s vidljivim QR kodom. U svakom slučaju, područje oko očiju bilo bi dovoljno za identifikaciju, tvrdila je. Osim toga, branila se da je motocikliste koji nose kacige i jednojajčane blizance teško prepoznati ili razlikovati, objasnila je.
Konačno, njen zahtjev ipak nije uspio pred Upravnim sudom u Berlinu. Obrazloženje: Samo zabranom pokrivanja lica može se osigurati učinkovito procesuiranje prometnih prekršaja. Prijedlozi A., poput vođenja dnevnika ili nošenja nikaba s QR kodom, također nisu prikladni.
You must be logged in to post a comment Login